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Dialyseurs à haute et basse perméabilité FX

Dialyseurs de la gamme FX

Innovation à tous les niveaux

  • Une conception FX de pointe
  • Élimination efficace des toxines urémiques avec la membrane Helixone®
  • Stérilisation à la vapeur INLINE
  • Disponibles dans les gammes haute et basse perméabilité

Fonctions clés

Gamme de dialyseurs FX
Dialyseurs FX

Différentes technologies de pointe ont été combinées pour concevoir les caractéristiques uniques et pratiques des dialyseurs FX. La géométrie du faisceau de fibres, la nanostructure de la membrane, et la conception de l'orifice d'écoulement et de la coque concourent à offrir des avantages considérables en matière de performances, d'hémodynamique, de débit du dialysat, ainsi que de sécurité et de manipulation.

Débit sanguin des dialyseurs FX
Les ports d'entrée de sang latéraux assurent une voie d'écoulement homogène.  
Meilleures conception et hémodynamique
  • Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
  • Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.

Flux de dialysat radial

  • La structure en doigt de gant de la coque en polypropylène assure la circulation uniforme du dialysat sur toute la longueur du faisceau de fibres.
  • Densité de remplissage élevée du faisceau de fibres et structure de fibre ondulée spéciale visant à éviter la canalisation du dialysat
  • Combinées, ces fonctions assurent un fonctionnement constant de tous les dialyseurs FX.

Dimensions optimales des fibres

  • La réduction du diamètre intérieur et de l'épaisseur de la paroi des fibres augmente la filtration interne et diminue la résistance à la diffusion.
  • Cela se traduit ainsi par une augmentation significative de la clairance diffusive et convective, et l'élimination efficace d'un vaste éventail de toxines urémiques. 
Coque FX
Poids du dialyseur
  • Le poids du dialyseur est un facteur essentiel non seulement au niveau de la logistique, mais aussi en matière de gestion des déchets.
  • La coque des dialyseurs FX est en polypropylène. Ce matériau est bien plus léger que le polycarbonate, plus généralement utilisé.
  • Résultat : Les dialyseurs FX sont presque deux fois moins lourds que la plupart des dialyseurs.
  • FX 60 = 105 g

Technologie

 Helixone® - La membrane en polysulfone avancée 

  • Le procédé de fabrication nanotechnologique de la membrane (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) offre à l'Helixone® une structure et une distribution de pores haute définition dans la région intérieure séparatrice de la membrane1,2
  • Contrairement aux pores classiques, de forme irrégulière, les pores de la couche intérieure de la membrane Helixone® sont lisses et cylindriques.
  • La résistance des molécules s'en trouve réduite lors du passage à travers les pores, et les capacités d'élimination, accrues.

Pores classiques

Pores classiques

Pores Helixone®

Pores Helixone

La technologie Helixone® a été spécialement conçue pour répondre aux demandes des traitements à basse et haute perméabilité :

  • Distribution des pores plus uniforme
  • Augmentation de la taille moyenne estimée des pores de 1,8 nm (basse perméabilité) et 3,3 nm (haute perméabilité)
  • Performances accrues par unité de surface

La technologie NCSTM donne lieu à une distribution optimisée de la taille des pores et à une taille moyenne plus élevée.

Performances (K0) par m² de surface

Stérilisation à la vapeur INLINE – Pureté assurée

Aucun résidu chimique. Faibles volumes de rinçage. Coûts inférieurs.

Processus de stérilisation à la vapeur INLINE

Stérilisation à la vapeur INLINE – Comment ça marche ?

  1. Afin que la stérilité du processus soit assurée, les compartiments de sang et de dialysat sont tous deux rincés en permanence à la vapeur, à une température de 121 °C pendant 15 minutes minimum, ou à une température supérieure pendant une période plus courte.
  2. Le dialyseur est rincé à l'eau stérile.
  3. L'intégrité des fibres de chaque dialyseur est testée à l'aide du test du point de bulle.
  4. Le dialyseur est ensuite séché à l'air chaud et stérile.
  5. Enfin, après le séchage, les ports d'admission et de sortie du sang sont fermés.

Stérilisation à la vapeur INLINE – Les avantages

  • Des dialyseurs ultra-purs, stériles et apyrogènes sans résidus potentiellement nocifs de la stérilisation
  • Aucune incidence de la stérilisation sur la biocompatibilité des membranes
  • Une utilisation des ressources optimisée en raison de faibles volumes de rinçage : seule une quantité de 500 ml est requise.
  • Des dialyseurs secs, doublés d'un risque minime de contamination due à la croissance microbienne

Test d'intégrité des fibres

  • Tous les dialyseurs doivent réussir le test du point de bulle dans le cadre du processus de stérilisation à la vapeur INLINE.
  • De l'air stérile est insufflé dans le compartiment de dialysat tandis que le compartiment de sang contient de l'eau stérile.
  • En cas de fuite dans la membrane, l'air traverserait la membrane et créerait des bulles.
  • Les dialyseurs échouant au test d'intégrité sont éliminés.
  • Ce test d'intégrité réduit les risques de rupture de fibres et de fuite de sang.

Performance data

Dialyseurs à basse perméabilité FX

Dialyseurs à basse perméabilité FX FX 5 FX 8 FX 10
Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mmHg) 8 12 14
Clairance : QS : (200 ml/min)      
Urée 180 191 193
Créatinine 165 178 181
Phosphate 141 160 170
Vitamin B12 88 107 121
Clairance : QS : (300 ml/min)       
Urée 228 254 261
Créatinine 200 225 231
Phosphate 164 194 210
Vitamin B12 94 120 138
Clairance : QS : (400 ml/min)       
Urée   293 303
Créatinine   252 260
Phosphate   213 233
Vitamin B12   126 146
Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %
Surface effective (m²) 1.0 1.4 1.8
Volume de remplissage sanguin (ml) 54 74 95
Matériau de la membrane Helixone®
Matériau de la coque Polypropylène
Composé d'empotage Polyuréthane
Méthode de stérilisation Vapeur INLINE
Application HD

Dialyseurs à haute perméabilité FX

Dialyseurs à haute perméabilité FX FX 40 FX 50 FX 60 FX 80 FX 100
Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mm Hg) 20 33 46 59 73
Clairance : QS : (200 ml/min)          
Urée 170 189 193 197  
Créatinine 144 170 182 189  
Phosphate 138 165 177 185  
Vitamine B12 84 115 135 148  
Inuline 54 76 95 112  
Clairance : QS : (300 ml/min)           
Urée   250 261 276 278
Créatinine   210 230 250 261
Phosphate   201 220 239 248
Vitamine B12   130 155 175 192
Inuline   81 104 125 142
Clairance : QS : (400 ml/min)           
Urée     303 362 331
Créatinine     262 287 304
Phosphate     248 272 284
Vitamine B12     167 190 213
Inuline     109 133 152
Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %
Surface effective (m²) 0.6 1.0 1.4 1.8 2.2
Volume de remplissage sanguin (ml) 32 53 74 95 116
Matériau de la membrane Helixone®
Matériau de la coque Polypropylène
Composé d'empotage Polyuréthane
Méthode de stérilisation Vapeur INLINE
Application HD/HDF/HF

Hémodiafiltres FX

Hémodiafiltres FX FX 600 FX 800 FX 1000
Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mm Hg) 52 63 75
Clairance : QS : (200 ml/min) QF : (0 ml/min)      
Urée 196 198  
Créatinine 184 190  
Phosphate 180 184  
Vitamine B12 141 149  
Inuline 101 110  
Clairance : QS : (300 ml/min) Q: (75 ml/min)        
Urée 284 289 290
Créatinine 262 271 280
Phosphate 254 262 269
Vitamine B12 199 209 211
Inuline 150 161 164
Clairance : QS : (400 ml/min) Q: (100 ml/min)      
Urée 351 361 364
Créatinine 313 328 343
Phosphate 301 313 325
Vitamine B12 229 241 244
Inuline 172 185 188
Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
T = 37 °C (ISO 8637)
Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %
Surface effective (m²) 1.5 1.8 2.2
Épaisseur de la paroi/diamètre intérieur (μm) 35/210    
Volume de remplissage sanguin (ml) 97 118 138
Matériau de la membrane Helixone®
Matériau de la coque Polypropylène
Composé d'empotage Polyuréthane
Méthode de stérilisation Vapeur INLINE
Application HD/HDF
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1 Bowry, S.K.: Nano-controlled membrane spinning technology: Regulation of pore size, distribution and morphology of a new polysulfone dialysis membrane. In Hemodialysis Technology (eds: Ronco, C., La Greca, G.) Contributions to Nephrology, Vol. 137: 85-94 (2002)

2 Ronco, C., Nissenson, A.R.: Does nanotechnology apply to dialysis? Blood Purification 19: 347-352 (2001)