Une étape clé vers les bonnes pratiques de dialyse.
- Il produit un liquide de dialyse (dialysat) ultra-pur.
- Il apporte un liquide de substitution stérile et non pyrogène*.
* Lorsqu'il est utilisé avec deux DIASAFE®plus en série (pour les thérapies ONLINE)
Image 1 : Des fragments d'endotoxines bactériennes entrent dans la circulation sanguine du patient et activent les leucocytes, entraînant ainsi des complications aiguës et chroniques chez les patients sous hémodialyse.
Pureté du dia
La qualité et la pureté des dialysats sont des sujets de préoccupation majeure dans les traitements de substitution rénale actuels, car d’importants volumes de liquide de dialyse entrent en contact avec la circulation sanguine du patient. Les dialysats peuvent contenir des impuretés microbiennes telles que des endotoxines dérivées de fragments bactériens. Les fragments d'endotoxines peuvent avoir un poids moléculaire nettement inférieur à 2 000 Da. Cela signifie qu'ils sont suffisamment petits pour traverser les membranes à basse et à haute perméabilité (Figure 1). Les endotoxines sont connues comme étant à l'origine d'effets indésirables aigus et de complications à long terme chez les patients sous hémodialyse1,2.
Afin d'éviter les complications relatives aux endotoxines pendant une hémodialyse routinière, le Guide européen de bonnes pratiques pour l'hémodialyse3 recommande vivement l'utilisation d'eau ultra-pure. L'obtention d'une eau ou d'un dialysat ultra-pur est aisée grâce à l'application d'ultrafiltres de dialysat spéciaux, tels que DIASAFE®plus.
| Différents niveaux de pureté selon le Guide européen de bonnes pratiques pour l'hémodialyse | ||
|---|---|---|
| Eau pure | Eau ultra-pure | |
| Contamination microbiologique (UFC/ml) | ≤ 100 | < 0.1 |
| Endotoxines bactériennes (UI/ml) | < 0.25 | < 0.03 |
Les endotoxines (LPS) stimulent la libération de cytokines pro-inflammatoires, d'espèces réactives de l'oxygène et de médiateurs lipidiques par des cellules immunocompétentes.
Inflammation chronique
Les endotoxines peuvent activer les cellules immunocompétentes de diverses façons. Elles contribuent ainsi à favoriser l'inflammation chronique présente chez tous les patients sous hémodialyse4. De toute évidence, l'inflammation chronique est un facteur de risque majeur de maladie cardiovasculaire (MCV) athérosclérotique progressive5.
D'après les observations, l'utilisation d'un dialysat ultra-pur réduit les marqueurs d'inflammation chronique chez les patients sous hémodialyse6. Tout laisse donc à penser qu'un dialysat ultra-pur a un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires telles que la MCV athérosclérotique7.
Stress oxydatif
Plusieurs stimuli liés au traitement, notamment les endotoxines bactériennes dérivées du dialysat8,9 , peuvent augmenter le stress oxydatif, une situation dans laquelle l'équilibre normal entre la production d'espèces réactives de l'oxygène et l'activité antioxydante penche en faveur des premières citées. Le stress oxydatif étant associé à la progression de la malnutrition, de l'anémie et des maladies inflammatoires telles que l'athérosclérose, l'utilisation de dialysat ultra-pur pour réduire les mécanismes oxydatifs dus à la dialyse semble souhaitable8,9.
Produits finaux de glycation avancée (AGE)
L'utilisation d'un dialysat ultra-pur dans les traitements routiniers d'hémodialyse est d'autant plus importante que les endotoxines agissent en synergie avec les produits finaux de glycation avancée (AGE), qui accroissent l'inflammation et le stress oxydatif10. D'après les observations effectuées, l'utilisation d'un dialysat ultra-pur réduit également les niveaux plasmatiques du produit final de glycation avancée suivant : la pentosidine11.
Traitement de l'anémie
D'après les constatations, le dialysat ultra-pur améliore l'utilisation du fer et la réponse à l'érythropoïétine. Il pourrait donc s'avérer bénéfique dans le traitement de l'anémie : il serait alors possible de réduire le dosage de l'érythropoïétine tout en maintenant des niveaux d'hémoglobine optimaux12,13.
DIASAFE®plus - Une étape clé vers les bonnes pratiques de dialyse.
Si l'eau utilisée dans la production de dialysat fait l'objet de différentes phases de purification, elle ne répond cependant pas toujours aux exigences strictes édictées par les organes de réglementation concernant les niveaux de contamination bactérienne. Situé à la fin de la chaîne de traitement de l'eau, l'ultrafiltre DIASAFE®plus garantit l'obtention des niveaux de pureté requis grâce à la production fiable d'un dialysat ultra-pur conforme aux normes ISO. L'ultrafiltre DIASAFE®plus comporte la membrane Fresenius Polysulfone®, qui présente d'excellentes capacités de rétention des endotoxines grâce à ses qualités adsorbantes et filtrantes uniques. Sa surface étendue de 2,2 m² accroît davantage ses capacités d'adsorption et de rétention.
Pour connecter l'ultrafiltre DIASAFE®plus, trois étapes rapides suffisent. Le système de verrouillage DIAFIX™ permet de procéder à une connexion simple et hygiénique.
Installation et remplacement simples, rapides et hygiéniques
Grâce au système de verrouillage DIAFIX™, seules trois étapes suffisent pour installer l'ultrafiltre DIASAFE®plus sur le générateur de dialyse ou pour le remplacer. Des opérations simples et hygiéniques :
- Ouvrir les verrous du porte-filtre.
- Faire glisser l'ultrafiltre DIASAFE®plus dans les rainures de guidage.
- Fermer les verrous - L'ultrafiltre DIASAFE®plus est prêt à l'emploi. Rien de plus simple !
Diagramme schématique de l'hémodiafiltration ONLINE avec le système ONLINEplus™.
DIASAFE®plus dans le système ONLINEplus™
- Un dialysat ultra-pur préparé à l'aide de l'ultrafiltre de dialysat DIASAFE®plus, combiné à un hémodialyseur doté de membranes à haute capacité de rétention d'endotoxines (Fresenius Polysulfone®, Helixone® ou Helixone®plus) constituent les pierres angulaires d'un traitement d'hémodialyse de haute qualité.
- Grâce au système ONLINEplus™, les normes de qualité des modalités de traitement convectif telles que l'hémodiafiltration/hémofiltration (HDF/HF) vont plus loin.
- Dans le cadre des traitements HDF/HF ONLINE, la double filtration à l'aide de deux ultrafiltres de dialysat DIASAFE®plus en série permet d'obtenir une production fiable de liquide de substitution stérile et non pyrogène14.
- Non contente de renforcer l'hygiène et la sécurité des modalités de traitement convectif, l'option ONLINEplus™ offre également des fonctionnalités thérapeutiques supplémentaires, tout en favorisant une meilleure manipulation.
Ultrafiltre de dialysat DIASAFE®plus
| Ultrafiltres de dialysat DIASAFE®plus | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Matériau de la membrane | Fresenius Polysulfone® | |||||
| Surface effective (m²) | 2.2 | |||||
| Poids (g) | 170 | |||||
| Matériau de la coque | Polypropylène | |||||
| Matériau d'empotage | Polyuréthane | |||||
| Joints | Silicone | |||||
| Connexion à l'appareil | Système de verrouillage DIAFIX™ | |||||
| Débit de filtration : | 5 ml/min x mm Hg (3,75 l/min bar ; max. 2 bars) | |||||
| Durée de service : | HD standard : max. 12 semaines ou 100 traitements d'HF/HDF ONLINE, amorçage/rinçage ONLINE : max. 12 semaines ou 100 traitements | |||||
| Désinfection | Puristeril® 340 ou Puristeril®plus (acide peracétique) Diasteril® (acide hydroxyacétique) ou Citrosteril® (acide citrique) Sporotal®100 (hypochlorite de sodium) max. 11 fois | |||||
